欧康维视生物-B(01477)新药OT-502获中国药监局受理,有望成为国内白内障术后炎症治疗的首创疗法。
【欧康维视生物-B(01477)新药OT-502上市申请获中国国家药品监督管理局受理】 欧康维视生物-B(01477)近日发布公告,其治疗术后炎症的新药OT-502(DEXYCU,***植入剂)的上市注册申请已正式提交并获得中国国家药品监督管理局的受理。 OT-502是一种***的单剂量缓释药物,专门设计用于治疗白内障手术后的炎症。该药物在美国已获得食品药品监督管理局的批准,成为全球首款用于术后炎症的单剂量缓释型后房内类固醇。 欧康维视生物-B正在积极推进OT-502在中国的开发,旨在将其打造为中国白内障手术相关术后炎症的首创疗法。该药物的III期临床试验已在中国完成,试验结果显示,9%***植入剂在治疗白内障术后炎症方面表现出显著的有效性和安全性。
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